Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) схвалило ін’єкцію компанії Gilead Sciences, призначену для профілактики ВІЛ.

Про це пише Science Alert. Цей крок вважають важливим проривом у боротьбі з поширенням вірусу, адже препарат дозволяє знижувати ризик передачі ВІЛ більш ніж на 99%. Ін’єкція, яку вводять двічі на рік, може суттєво змінити підхід до профілактики, що раніше базувався на щоденному прийомі таблеток.

Препарат, відомий як Ленакапавір (торгова марка Yeztugo), продемонстрував високі результати у клінічних дослідженнях. Серед жінок у країнах Субсахарської Африки він забезпечив 100% ефективність у запобіганні передачі ВІЛ, а серед чоловіків та гендерно різноманітних груп — 99,9%. Ці показники перевищують ефективність традиційного щоденного препарату Truvada.

Gilead Sciences провела два великі клінічні випробування Ленакапавіру. Перше охопило понад 2 тисячі жінок у Субсахарській Африці, де було зафіксовано повне запобігання новим інфекціям. Друге — понад 2 тисячі чоловіків і представників різних гендерних ідентичностей, у якому було зафіксовано лише два випадки зараження, що відповідає 99,9% ефективності.

Серед побічних ефектів відзначалися реакції в місці ін’єкції, головний біль і нудота. Ці прояви є типовими для ін’єкційних препаратів, проте дослідження підтверджує, що користь від препарату значно перевищує ризики.

Попри вражаючі результати, оптимізм стримує висока очікувана вартість препарату. Аналогічна ін’єкція — каботегравір, схвалена FDA у 2021 році, — коштує десятки тисяч доларів на рік і поки що не зробила суттєвого глобального впливу через високу ціну.

Gilead ще не оголосила точну вартість Yeztugo, але аналітики припускають, що ціна в США може сягнути 25 000 доларів на рік. При цьому вартість виробництва могла б бути значно нижчою — близько 25 доларів на рік за умови масштабного виробництва. Активісти закликають компанію зробити препарат більш доступним, особливо для країн із низьким та середнім рівнем доходу.

У жовтні 2025 року Gilead підписала угоди з шістьма фармацевтичними компаніями на виробництво генеричних версій препарату в 120 країнах з низьким та середнім рівнем доходу, що має розширити доступ до лікування. Однак запуск виробництва в цих країнах займе час.

Також компанія уклала угоду з Глобальним фондом, який закупив дози для двох мільйонів людей.

Зазначається, що препарат, розроблений компанією Gilead Sciences, пропонує новий потужний спосіб боротьби з ВІЛ. Очікується, що він знизить ризик передавання ВІЛ більш ніж на 99,9% у дорослих і підлітків, що робить його функціонально схожим із потужною вакциною.

Компанія Gilead Sciences провела два великих клінічних випробування препарату. Перше дослідження, в якому взяли участь понад 2000 жінок з країн Африки на південь від Сахари, призвело до зниження рівня передачі вірусу на 100%. У другому дослідженні, в якому взяли участь понад 2000 чоловіків і жінок, було зареєстровано лише два випадки зараження.

Тобто рівень ефективності профілактики передачі ВІЛ становив 99,9%. При цьому препарат набагато ефективніший за профілактичні таблетки від ВІЛ. Вчені виявили такі побічні ефекти у препарату, який потрібно колоти двічі на рік, як реакції в місці ін'єкції, головний біль і нудоту.

У компанії Gilead Sciences кажуть, що препарат Yeztugo тільки запобігає передачі ВІЛ, але не блокує інші хвороби, що передаються статевим шляхом.

Аналітики оцінюють, що вартість препарату в США може досягти 25 тис. дол. на рік. Проте остаточна ціна поки невідома.